JHVEPhoto 一种称为 CAR - T 细胞疗法的新型癌症治疗方法将需要更新其安全性信息 ， 以表明存在严重的继发性恶性肿瘤风险。.S.食品和药物管理局 (FDA).监管机构周四晚些时候发布了这一命令 ，要求相关制造商更新所谓的 “盒装警告 ” ， 这是 FDA 对药物最严格的安全相关标签 ， 以突出治疗后 T 细胞恶性肿瘤的严重风险.FDA 表示 ， 标签的其他部分 ， 如警告和注意事项 ，患者咨询信息和用药指南也应更新相关信息.该问题涉及 BCMA 定向的自体 CAR T 细胞免疫疗法 ， 例如 Bristol Myers Squibb （ 纽约证券交易所代码 ： BMY ） / 2seventy bio （ TSVT ） 制造的 Abecma ，和 Carvykti ， 由强生公司 (NYSE: JNJ) 和联想生物技术公司 (LEGN) 制造.CD19 定向的自体 CAR T 细胞疗法 ， 如 Gilead （ NASDAQ ： GILD ） Yescarta 和 Tecartus ， Bristol Myers （ BMY ） Breyanzi 和 Novartis （ NYSE ： NVS ） （ OTCPK ： NVSEF ） Kymriah 也包括在列表中.FDA 表示 ， 这项要求是在对接受 BCMA 或 CD19 定向自体 CAR T 细胞疗法的患者治疗后 T 细胞恶性肿瘤的报告进行调查之后进行的。.