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FDA 对 vTv 的 cadisgliatin 临床计划进行临床保留

Iryna Drozd VTv Therapeutics ( NASDAQ : VTVT ) 表示 , FDA 已对其 cadisgliatin 临床计划进行了临床搁置 , 其中包括 CATT1 3 期研究该产品用于治疗 1 型糖尿病.这家生物技术公司表示 , 此次搁置是 “基于在最近的人类吸收中发现了色谱信号 ,cadesigliatin 的分布 , 代谢和排泄研究无法通过标准质谱法解决.“VTv ( VTVT ) 补充说 , 根据一份声明 , FDA 要求在恢复程序之前进行一次体外研究以表征信号.该公司表示 , 暂停是在 CATT1 研究中给患者服药之前进行的。.

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