Luismmolina/iStockはGetty ImagesアメリカFDAを通じてAutolus TreeuticsのAucatzyl(Obecabagene Autolucel)を許可し、これはCD 19が指導した遺伝子組換え自己T細胞免疫療法であり、再発或いは難治性B細胞前駆体急性リンパ球性白血病の治療に用いられる。承認はFelix研究の結果に基づき，開放ラベル，多中心，単腕試験であり，再発あるいは難治性CD 19陽性B細胞ALLを有する成人に組み込まれている。患者は、12ヶ月以下の緩解持続後に再発し、2つ以上の以前のシステム治療後に再発または難治性であるか、または同種幹細胞移植後3ヶ月以上の再発または難治性疾患である。その結果，評価可能な65例中27例(42%)が3カ月で完全に軽快した。3ヶ月以内に完全緩和に達した中央値は14.1カ月であった。Aucatzylのタグはサイトカイン放出症候群(CRS)、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(ICANS)とT細胞悪性腫瘍の\“ブラックボックス\”警告を含む。75%の被験者がCRSを発生し、神経系毒性反応が発生し、24%の患者がICAN(レベル3、7%)を発生した。Autolusは，AucatzylはFDAが承認した最初のリスク評価緩和策(REMS)のないCAR T療法であることを指摘している。